12月14日，邁森醫療集團旗下安徽中聯乳膠手套制品有限公司（以下簡稱“安徽中聯”）再次傳來好消息，已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審核并獲得510K號，集團醫療手套資質再添重碼。

據了解，一次性醫用手套，包括用于處理化學治療劑（化療手套）的檢查手套、手術手套和醫用手套在美國屬于醫療器械，由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，需要按照美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》510K條款的要求執行上市前通告，獲得工廠注冊和醫療器械列明后方可在美國上市銷售。FDA審查這些醫用手套產品，以確保滿足防漏性、抗撕裂性和生物相容性等性能標準。

安徽中聯在了解防疫物資出口最新政策、海外準入認證標準及醫療手套出口實操業務后，積極準備滿足美國相關標準的產品并取得了測試報告，組織技術人員編制技術文檔、同質類產品比較文檔等文件，順利通過FDA審核并拿到了510K號，獲得了醫療手套產品出口美國的“通行證”。

未來，邁森醫療集團在堅持以客戶為中心的同時，將不斷細化產品類目，積極進行新產品研發、研究注冊及市場轉化，持續打造國內一流、國際領先的醫療器械領導品牌。