2022年7月29日，邁森醫療集團旗下邁達（山東）醫療科技有限公司（以下簡稱邁達醫療）傳來好消息，已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審核并獲得ASTM D6978化療級510K號，邁森醫療集團旗下安徽中聯和邁達醫療均獲得了FDA醫療級和化療級雙認證。

據了解，醫用手套一般是作為醫療活動中使用的防護手套，起到隔離防護、雙向防護的功能。對于帶有刺激性的化療藥物，在配置和使用過程中需佩戴手套，以避免與皮膚直接接觸，造成傷害。在這類用途上，醫用手套的抗化療藥物滲透性尤為重要。ASTM D6978醫用手套抗化療藥物滲透性評估標準由醫療保健領域的橡膠和橡膠類材料委員會 (D11) 制定，旨在提供一個統一的程序來評估醫用手套材料對化療藥物滲透的抵抗力，并建立一致的測試數據報告。此規程涵蓋了評估醫用手套材料在持續接觸條件下對具有潛在危險的癌癥化療藥物滲透的抵抗力的方案。

邁達醫療在獲得ASTM D6319普通醫用510K號后，積極準備滿足美國化療級標準的產品并取得了測試報告，組織技術人員編制技術文檔、符合性聲明等文件，順利通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）的審核并拿到了510K號，獲得了化療級手套產品出口美國的“通行證”。

目前，邁森醫療集團致力于全球營銷，產品遠銷美國，并得到了美國聯邦緊急事務管理署（FEMA）的認可。在未來的發展中，邁森醫療集團將繼續堅持“為人類創造健康生活”的使命，以“打造跨國醫療器械集團”為愿景，加快技術創新，力爭研制出更多的醫療防護用品，更好地服務健康生活！